Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

BREC : Essai de phase 3 randomisé évaluant l’efficacité d’un traitement en fonction de l’expression des gènes RAP80 et BRCA1 chez des patients ayant un cancer du poumon avancé non à petites cellules. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de comparer l’efficacité d’une chimiothérapie standard associant du docétaxel et du cisplatine, à 3 chimiothérapies adaptées aux taux d’expression des gènes RAP80 et BRCA1, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules avancé. Les patients seront répartis de façon aléatoire en quatre groupes de traitement : - Les patients du premier groupe recevront une injection de docétaxel et de cisplatine le premier jour de traitement, toutes les trois semaines pendant six cures. - Les patients du deuxième groupe dont le taux d’expression du gène RAP est bas et le taux d’expression du gène BRCA1 est quelconque, recevront une injection de gemcitabine le premier jour de traitement et au huitième jour et du cisplatine le premier jour de traitement, toutes les trois semaines pendant six cures. - Les patients du troisième groupe dont le taux d’expression du gène RAP est intermédiaire ou élevé et dont le taux d’expression du gène BRCA1 est bas ou intermédiaire, recevront une injection de docétaxel et de cisplatine le premier jour de traitement, toutes les trois semaines pendant six cures. - Les patients du quatrième groupe dont le taux d’expression du gène est intermédiaire ou élevé et dont le taux d’expression du gène BRCA1 est élevé, recevront une injection de docétaxel le premier jour de traitement, toutes les trois semaines pendant six cures.

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HOFFMANN-LA-ROCHE NO21160 : Essai de phase 2 randomisé, en double aveugle, évaluant l’efficacité d’un traitement par erlotinib associé à deux doses de R1507 ou à un placebo, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules avancé. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A randomized, double blind study to determine the effect of two dose schedules of R1507 or placebo, both in combination with Tarceva (erlotinib), on progression-free survival in patients with advanced non-small cell lung cancer with disease progression after first or second line therapy.

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Étude CR108064 : étude de phase 1 évaluant une escalade de dose du JNJ-61186372, chez des patients ayant une cancer du poumon non à petites cellules avancé. A Phase 1, First-in-Human, Open-Label, Dose Escalation Study of JNJ-61186372, a Human Bispecific EGFR and cMet Antibody, in Subjects With Advanced Non-Small Cell Lung Cancer

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Bristol Myers Squibb CA163-163 : Essai de phase 2 randomisé comparant 2 chimiothérapies associant du carboplatine à, soit de l'ixabepilone, soit du paclitaxel, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules avancé. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A Randomized Phase 2 Study of Ixabepilone Plus Carboplatin and Paclitaxel Plus Carboplatin in Patients With Advanced Non-Small Cell Lung Cancer.

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CAUY922A2206 : Essai de phase 2 évaluant l’efficacité de l’AUY922, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de déterminé l’activité et l’efficacité de l’AUY922, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules. Dans cet essai, trois types de patients seront inclus en fonction du type de mutations : - EGFR muté - KRAS muté - EGFR et KRAS non muté Tous les patients recevront des perfusions hebdomadaires d’AUY922.

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Amgen 20050190 : Essai de phase 2 randomisé évaluant un traitement par AMG 951 chez des patients ayant un cancer du poumon traité par chimiothérapie avec ou sans bévacizumab.. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A multicenter, open label, randomized study of AMG 951 in subjects with previously untreated stage IIIb/IV non-small cell lung cancer (NSCLC) treated with chemotherapy with or without bevacizumab.

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BoeHRINGER LUME-Lung 1 : Essai de phase 3 randomisé, en double aveugle, comparant l’efficacité et la tolérance d’un traitement standard par docétaxel associé ou non à du BIBF 1120, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] Lume lung 1 randomised double blind phase III trial of BIBF 1120 versus placebo in addition to standard therapy of docetaxel in patients with advanced NSCLC

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Hoffmann-La Roche BO20571 : Essai de phase 2 randomisé comparant l’efficacité et la tolérance d’un traitement par bévacizumab associé à erlotinib ou à une chimiothérapie chez des patients ayant un cancer du poumon. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A randomized, open-label study comparing the anti-tumor effect of treatment with tarceva plus avastin versus chemotherapy plus avastin in patients with advanced non-small cell lung cancer.

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Étude eNERGY : étude randomisée de phase 3 comparant l’efficacité et la tolérance du nivolumab associé à l’ipilimumab à un doublet de chimiothérapie à base de carboplatine dans le traitement de première ligne chez des patients âgés ou faibles ayant un cancer du poumon non à petites cellules avancé. Le cancer du poumon est le cancer le plus répandu dans le monde et la principale cause de décès lié au cancer dans les pays occidentaux. Malheureusement, au moment du diagnostic, la majorité des patients ont déjà une maladie métastatique, et un traitement palliatif systémique est le 1er choix thérapeutique. Les lignes directrices pour les patients fragiles ou les patients âgés de plus de 75 ans au moment du diagnostic recommandent une chimiothérapie avec carboplatine. L'association du nivolumab et de l’ipilimumab a montré des résultats encourageants en 1re ligne dans une étude de phase 1. L’objectif de cette étude est de comparer le taux de survie des patients traités par du nivolumab et de l’ipilimumab avec celui des patients traités par chimiothérapie à base de carboplatine chez des patients âgés ou fragiles ayant un cancer bronchique non à petites cellules avancé. Les patients seront répartis de façon aléatoire en 2 groupes. Les patients du premier groupe recevront du nivolumab, toutes les 2 semaines associé à de l’ipilimumab. Le traitement sera répété toutes les 4 semaines pour un maximum de 4 cures jusqu’à la progression ou intolérance au traitement. Les patients du deuxième groupe recevront du carboplatine et du pémétrexed, toutes les 3 semaines ou du carboplatine et du paclitaxel, toutes les 4 semaines. Le traitement sera répété pour un maximum de 4 cures jusqu’à la progression ou intolérance au traitement. Un test de grossesse urinaire ou sérique, un prélèvement sanguin, un scanner ou une imagerie par résonance magnétique du thorax et du bassin et une évaluation de la qualité de vie seront réalisés toutes les 6 semaines pendant la durée de l’étude. Les patients seront revus 1 mois après l’arrêt de l’étude, puis 2 mois plus tard, puis tous les 3 mois.

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Merck MK683-058 2006_528 : Essai de phase 1 en escalade de dose évaluant la tolérance d’un traitement par vorinostat associé à une chimiothérapie par gemcitabine et cisplatine ou carboplatine chez des patients ayant un cancer du poumon. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A phase I clinical trial of vorinostat in combination with gemcitabine plus platinum in patients with advanced non-small cell lung cancer.

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